전통 중국 의학(TCM)에 대한 고려 사항
| 핵심 요소 | 고려 사항 | 위험 통제 조치 |
| 허브 전처리 | 수분 함량, 섬유질/기름 함량 | 수분 함량을 조절하십시오(일반적으로 10% 이하). 섬유질이 많거나 기름진 허브는 필요한 경우 미리 분쇄하십시오. |
| 장비 선택 | 허브의 특성(경도, 점도 등) | 부서지기 쉬운 허브에는 해머 밀을, 섬유질이 많은 허브에는 전단 밀이나 터보 밀을 사용하세요. |
| 온도 조절 | 열 발생으로 인해 활성 화합물이 손실됨 | 저온 분쇄(예: 수냉식), 간헐적 운전; 열에 민감한 약초의 경우 극저온 분쇄(액체 질소) |
| 정밀도 요구 사항 | 용도별 입자 크기 표준 (예: 알약, 분말, 추출물) | 공정 요구 사항에 따라 체망 크기(일반적으로 80~200메쉬)를 조정하십시오. 과도한 분쇄는 효율성에 영향을 미치므로 피하십시오. |
| 분진 및 폭발 방지 | 가연성/폭발성 위험(예: 전분, 휘발성 오일) | 방폭형 모터, 불활성 가스 보호, 분진 제거 및 정전기 방지 조치를 사용하십시오. |
| 미생물 오염 | 허브나 환경에서 유래한 미생물 | 청정 구역에서 작업하고, 필요한 경우 방사선 조사 또는 멸균 처리를 하십시오. |
| 금속 오염 제어 | 장비 마모로 인한 금속 조각 | 자석 분리, 체/날의 정기 검사, 스테인리스강 장비 우선 사용 |
| 구성 요소 균일성 | 혼합 허브의 밀도 차이로 인한 층층이 쌓이는 현상 | 다단계 분쇄 및 혼합 또는 복합 균질화 기술 사용 |
| 교차 오염 | 서로 다른 허브 사이의 잔류 흔적 | 엄격한 청소 프로토콜, 색상 구분 또는 전용 생산 라인 |
| 휘발성 화합물의 보존 | 방향성 허브 (예: 민트, 보르네올) | 밀폐형 분쇄 및 저온 고속 처리로 노출을 최소화합니다. |
소듐 데옥시콜레이트 생산 중 주요 공정 관리 지점
| 단계 | 제어 매개변수 | 위험 완화 |
| 가수 분해 | NaOH 농도, 온도, 시간 | 불순물 생성을 방지하기 위해 과도한 가수분해를 피하십시오. |
| 산성비 | pH(3-4로 엄격히 제한), 냉각 속도 | 유화 현상이나 침전물에 불순물이 갇히는 것을 방지합니다. |
| 탈산소화 | 촉매 활성, 수소 압력/환원제 투입량 | 반응 종점 모니터링 (TLC/HPLC) |
| 재결정화 | 용매 비율, 탈색 온도 | 중금속 잔류물을 방지하려면 의약품 등급의 활성탄을 사용하십시오. |
| 염 형성 | 정밀한 pH 조절(8-9) | 국부적인 과알칼리화로 인한 성능 저하를 방지합니다. |
| 건조 | 온도 ≤60℃, 진공도 | 열에 민감한 부품의 분해 또는 응집을 방지하십시오. |
저희는 GMP와 ISO 경영 시스템을 결합한 이중적 접근 방식을 확고히 고수하며, 안전, 환경 보호 및 혁신을 핵심 원칙으로 삼고 있습니다. 이는 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 발전을 달성하기 위한 저희의 과학적 로드맵입니다.
생산 설비 목록 (일부):
추출 탱크, 추출 컬럼, 원심분리기, 농축기, 역류 추출 시스템, 균질기, 초고온 살균기, 분무 건조기, 마이크로파 건조기, 믹서 등
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